Job Information
UPS QA Sr Manager and RP in Ostrava, Czech Republic
Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead yourself or teams, there are roles ready to cultivate your skills and take you to the next level.
Job Description:
Senior Manager pro Quality Assurance v Healthcare má odpovědnost za implementaci a vedení managementu kvality pro české pobočky v souladu s globální politikou kvality společnosti. Zároveň figuruje jako lokální regulatory manažer a Kvalifikovaná osoba distributora léčiv. Jedná se o pozici pro samostatného člověka s prokazatelnými znalostmi a zkušenostmi v oboru distribuce léčiv, který je schopen zajistit a dohlížet nad správným dodržováním regulačních požadavků a smluvních požadavků vůči klientům, vést po odborné stránce menší tým QA. Vyjednává nastavení podmínek a procesů v případě implementace nových projektů nebo klientů.
Healthcare QA Senior Manažer má na starosti: ·
Figuruje jako Kvalifikovaná osoba distributora léčiv ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění (dále „ZoL“).
Odpovědnost za udržování licence WDA a GDP certifikace pro sklady v ČR.
Nastavování, vedení a udržování systému managementu kvality (změnová řízení, odchylky a CAPA, audity, školení, řízená dokumentace, risk management, atd.).
Znalost regulačních požadavků a odpovědnost za jejich dodržování, zejména pak v oblasti léčiv, distribuce léčiv, GDP, zdravotnických prostředků (MDR, IVDR).
Nastavování procesů dle požadavků klientů, tvorba QTA, MOP.
Zastupování společnosti při auditech (regulační, klientské, interní korporátní).
Implementace a dohled nad dodržováním koroporátních požadavků na lokální úrovni.
Vedení nových projektů a implementací z pohledu QA.
Vedení menšího týmu QA pro ČR.
Compliance s globální politikou společnosti a reporting výsledků k vedení (USA); kooperace s kolegy na evropské i globální úrovni.
Co požadujeme:
Vysokoškolské vzdělání (ve stupni Mgr. a vyšším) v oboru Farmacie, všeobecné lékařství, zubní lékařství nebo stomatologie, veterinární lékařství nebo veterinární hygiena a ekologie, chemie nebo biologie. Toto je nezbytnou podmínkou pro jmenování Kvalifikovanou osobou.
Zkušenost 3 až 5 let ve společnostech zaměřených na distribuci léčiv, a to na pozici Kvalifikované osoby, v oblasti Managementu kvality.
Výborná znalost GDP, ISO 9001, ISO 13485 a české legislativy týkající se distribuce léčiv a oblasti zdravotnických prostředků.
Velmi dobrá znalost anglického jazyka slovem i písmem (optimálně alespoň úroveň B2/C1). Veškerá komunikace s klienty a nadřízenými probíhá v angličtině, dokumentace je vedena v angličtině.
Znalost MS Office, výhodou je znalost MS Dynamics / Navision.
Schopnost činit odpovědná rozhodnutí pod tlakem, samostatnost, časová flexibilita (meetingy v odpoledních hodinách kvůli spolupráce s vedením v USA), komunikativnost.
Čistý trestní rejstřík.
Co Vám nabízíme:
Prostředí silné mezinárodní logistické společnosti
Služební automobil
Zajímavé finanční ohodnocení, roční bonusy
25 dní dovolené, 3 dny Sick Days
Flexibilní pracovní dobu
Příspěvek na penzijní připojištění
Možnost nástupu IHNED
V případě zájmu o pozici, zasílejte svůj životopis a motivační dopis i v anglickém jazyce!
Employee Type:
Permanent
UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.
Company: UNITED PARCEL SERVICE
Category: Global Logistics and Dist
Requisition Number: R24035725
Location: Ostrava,Czechia